Description: BİYOTEKNOLOJİK İLAÇLAR | Biyolojik ve Biyobenzer Ürünlerin Üretimi, Kalitesi, Preklinik-Klinik Çalışmaları ve Güvenliliği
yazarlar (35) biyobenzer ürünlerde ekstrapolasyon (1) biyoüstünler (1) referans ürünle yeterli karşılaştırma çalışması olmayan biyoloji (1) biyoteknolojik i̇laçlar ve üretim süreçleri (1) biyobenzer i̇laçlar ve karşılaştırılabilirlik (1) biyobenzer i̇laçlarda değiştirilebilirlik (1) biyolojik ve biyobenzer i̇laçlarda farmakovijilans (1) i̇zlenebilirlik ve risk yönetimi (1)
Biyolojik ve Biyobenzer Ürünlerin Üretimi, Kalitesi, Preklinik-Klinik Çalışmaları ve Güvenliliği
İlaç endüstrisi henüz çaresi bulunamamış hastalıklara ve karşılanmamış ihtiyaca yönelik çözüm üretmek için çalışmaktadır. Olağanüstü hızda ilerleyen bilimsel gelişmelerin ilaç geliştirilmesi ve günlük tıp uygulamalarına yansımasını görmekteyiz.
Orijinal biyolojik ve öncelikle biyobenzer ürünün sadece Türkiye ile sınırlı kalmayıp yurt dışında da pazarlanabilmesi için uluslararası kılavuzlarda tanımlanmış olan Faz 1, Faz 3 çalışmaları yapılmış olmalı ve GMP koşullarına uygun üretilmiş olmalıdır.