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成都苑東生物制藥股份有限公司成立于2009年,是一家以研發創新驅動的,集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。公司于2020年9月在上海證券交易所科創板掛牌上市(股票簡稱:苑東生物,股票代碼:688513)。公司專注醫藥產業,聚焦重點領域,以全球化視野布局產品管線、整合內外資源,高效推進公司發展,致力于成為全球麻醉鎮痛領域領軍醫藥企業。

近日,苑東生物全資子公司成都優洛生物科技有限公司收到1類生物藥EP9001A注射液的臨床批件,同意本品開展用于骨轉移癌痛的臨床試驗。EP-9001A注射液為公司首個自主研發的1類生物藥,是一種全新作用機制的人源化單克隆抗體藥物,靶點為人神經生長因子(NGF)。其作用機制為通過選擇性靶向結合并抑制NGF,阻止來自肌肉、皮...

2021年9月7日下午15點隨著末次會議結束,苑東生物全資子公司四川青木制藥有限公司(以下簡稱青木制藥)順利通過美國FDAcGMP現場檢查。由于疫情影響一延再延的現場檢查沒想到說來就來,8月26日下午收到美國FDA現場檢查通知,公司領導層立即召開動員會,各部門隨即投入緊張有序的迎檢工作中。檢查范圍涵蓋了質量系統、實驗室...