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Description: KCDSA|한국임상데이터표준협회는 한국 임상시험데이터 표준관리 지침을 준수하되, 국제조화를 위한 임상데이터표준 지침을 개발하고 한국의 선진 의료역량을 높입니다.
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임상시험은 신약 및 의료기기 개발등의 의료산업에서도 필요하지만, 연구자들의 연구 성과를 높여 4차산업인 바이오헬스 분야에서 중심적인 요소가 됩니다. 빅데이터와 AI 기술로 4차산업시대에는 무엇보다 보다 지능적인 데이터 활용이 증가할 것입니다. 바이오헬스 분야에서 의료는 그 핵심적인 가치사슬을 이미 완성시켜놓았습니다. 그러나, 의료 데이터 표준을 위한 많은 노력에도 불구하고, 빅데이터와 AI를 위한 의료데이터 표준은 이루어지지 못한 것이 현재실정입니다.
한국임상데이터표준협회는 국제적인 의료데이터표준인 CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) 의 한국본부인 K3C 와 함께 하여 임상시험데이터 표준뿐만 아니라, 바이오헬스 산업의 데이터 표준을 개발하고 교육하여 바이오헬스 산업에 필요한 기초를 다지는 중심적인 역할을 하게 될 것입니다. 또한, 규제기관과의 유기적인 협력사업을 수행하여 공공의 이익을 위한 단체로서의 역할을 성실히 수행해 나갈 것 입니다.
바이오헬스 산업 전 분야 에서 참여합니다. 규제기관, 연구기관, 임상시험기관, 임상시험수탁기관, 지자체, 제약/바이오, 의료기기, 식품, ICT, 기타
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