Brancheninitiative Gesundheitswirtschaft Südwestfalen e.V.
Description: MDR-Support@NRW ist Ihre Plattform mit aktuellen Informationen und Fakten zur Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
Mit der Einführung der MDR (Medical Device Regulation) und der IVDR (In-Vitro-Diagnostik) verbunden, stehen viele Entwickler*innen und Hersteller*innen vor einer Vielzahl von neuen und komplexeren Anforderungen an ihr Medizinprodukt. Dabei geht es vor allem darum zu klären, welche konkreten Schritte müssen für das individuelle Medizinprodukt von den Herstellenden ergriffen werden, um das Inverkehrbringen , und die Inbetriebnahme zu ermöglichen oder auch für Bestandsprodukte weiter zu gewährleisten.
Um schnell und kompakt Antworten auf die Fragen zu finden wie: welche weiteren Normen gelten für mein Medizinprodukt, wer ist Ansprechpartner in meiner Region, welche Behörde oder Benannte Stelle kann ich wählen, wo finde ich Beratung und vieles mehr, hat das Land NRW die Initiative MDR-Support@NRW ins Leben gerufen. Damit wird Ihnen, den Medizinprodukteherstellern*innen in NRW ein umfassendes und aktuelles Informationsangebot rund um Themen und Akteure der MDR und IVDR zur Verfügung gestellt.
https://mdr-support.nrw/wp-content/uploads/2022/11/[email protected]
Brancheninitiative Gesundheitswirtschaft Südwestfalen e.V.