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生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品,它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。生物制剂包括:预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等!

如今,生物制剂占到全球医药市场18%的份额,达到1110亿美元。2009年,全球最畅销的药物中有5种是生物制剂,预计到2016年将达到7种。另外,生物制剂市场规模2017年预计达到1490亿美元,而同期的小分子药物市场将会呈现负增长-0.3%。这也就不难理解为什么最近大型制药公司纷纷进军生物制剂领域了。专注于制药和医疗保健行业的咨询调研公司DecisionResources的资深分析师BenDuncan解释说:“大型制药公司越来越重视生物制剂了,以前许多大型制药公司非常依赖小分子药物,并且小分子药物一直是